AJRCCM:口服曲前列丁尼联合治疗肺动脉高压,一项CPA、安慰剂对照的临床试验
2022-05-02 01:58:55 来源: 七台河白癜风医院白癜风医院 咨询医生
右心室压缩空气 (PAH) 是一种罕见但同步进行性且通常有可能的肺血管疾病。在过往的 20 年中所,疗程必需有了很大的扩展,两项序贯联合疗程的流血面向对象编程深入研究并未明确了内皮芝蛋白拮抗剂 (ERA) 马昔腾坦和遥遥领先环芝蛋白选择性司来帕格的持久益处。依遥遥领先醚是遥遥领先环芝蛋白的内源性选择性,对 PAH 比较有效率,但抑制作用时间短,需要接下来冠状动脉输注。因此,司来帕格作为一种长效且可冠状动脉注射的必需性遥遥领先环芝 IP 蛋白选择性是疗程必需的最重要必要。冠状动脉注射缓释歌遥遥领先环芝二醚胺片在未拒绝接受过疗程的 PAH 病变中所每天服食两次可提高社会活动技能。每天给解毒 3 次的冠状动脉注射歌遥遥领先环芝具有更好的解毒代动力学特征,必需发起者翻倍更高的每日总mg,并在都由精心挑选的 PAH 发起者中所替代了脾外歌遥遥领先环芝。因此,FREEDOM-EV 深入研究举例,对于最近开始冠状动脉注射 PAH 单解毒疗程的病变,冠状动脉注射歌遥遥领先环芝联合疗程将减缓诊疗紧张流血事件的危险性。
深入研究建筑设计:
FREEDOM-EV 试制是一项多中所心、随机、测试者、低剂量依此、流血面向对象编程的深入研究。 来自 23 个发展中国家的 152 个中所心的深入研究人员在 2012 年 6 月底至 2018 年 6 月底期间同步进行了这项深入研究。
深入研究被选为了690 名发起者随机资源分配到冠状动脉注射歌遥遥领先芝(346 名发起者)或低剂量(344 名发起者)疗程小组(图下)。
总体而言,与 124 名 (36%) 低剂量发起者相比,冠状动脉注射歌遥遥领先环芝小组的 90 名发起者 (26%) 历程了经裁定的诊疗紧张流血事件。 Kaplan-Meier 对判定诊疗紧张流血事件的时间的估计值证明在第 24 周之前同步进行了分小组(图下A,P = 0.039);根据背景疗程和弧 6MWD 作为连续变量相应的危险性比为 0.74(95% CI,0.56–0.97;P = 0.028)。当将弧 6MWD 作为分类变量(断点≤350 m)同步进行相应时,危险性比为 0.75(95% CI,0.57–0.99;P = 0.040)。冠状动脉注射歌遥遥领先芝小组至诊疗紧张的中所位时间为 46 周,低剂量小组为 37 周。疗程造成的诊疗紧张差异是由冠状动脉注射歌遥遥领先环芝小组疾病令人满意肥胖率减缓所致(危险性比,0.39;95% CI,0.23–0.66;P
从第 12 周开始,冠状动脉注射歌遥遥领先环芝小组的血浆 NT-proBNP 总体减缓(图下)。
与低剂量小组相比,冠状动脉注射歌遥遥领先环芝小组发起者在第 12 周至第 48 周的所有访问中所的 WHO 特性基准贞着更佳。
该深入研究有一定的上都。遥遥领先环芝吗啡的相比较所致反应很常见,18.8% 的停解毒率极低先前对司来帕格的深入研究 (14.3%)。可以想象,一些因所致流血事件而停止服食该解毒的冠状动脉注射歌遥遥领先芝发起者后来可能会出现诊疗紧张,但我们在生成主要结果深入研究时适用了标准审查原理。该方案于 2013 年上架,此前序贯联合疗程成为标准,但初始联合疗程正变得越来越大多。目前唯不清楚目前的结果应该可以倡导到并未在拒绝接受两种批准后治疗的诊疗实践中所的病变。
总之,冠状动脉注射歌遥遥领先环芝每天 3 次给解毒于都由相对硬质的 PAH 发起者,这些发起者正在拒绝接受冠状动脉注射单一治疗,减缓了由于疾病令人满意避免诊疗紧张的可能性。冠状动脉注射歌遥遥领先环芝后血浆 NT-proBNP 总体贞着减缓,我们还注意到到深入学术界评核的 WHO 特性基准和发起者调查结果的走廊行走后 Borg 咳嗽评级极差。连续的、无创的危险性评级量度似乎有助于记录疗程相关的益处,愿景的结果深入研究应回避病症评级,以有利于随机疗程小组彼此间的弧危险性现况。
文献出处:
White RJ, Jerjes-Sanchez C, Bohns Meyer GM, Pulido T, Sepulveda P, Wang KY, Grünig E, Hiremath S, Yu Z, Gangcheng Z, Yip WLJ, Zhang S, Khan A, Deng CQ, Grover R, Tapson VF; FREEDOM-EV Investigators. Combination Therapy with Oral Treprostinil for Pulmonary Arterial Hypertension. A Double-Blind Placebo-controlled Clinical Trial. Am J Respir Crit Care Med. 2020 Mar 15;201(6):707-717. doi: 10.1164/rccm.201908-1640OC. PMID: 31765604; PMCID: PMC7068822.
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